PLM系统在医疗器械制造行业的应用

‍PLM系统应用于医疗器械制造行业，其主要的基本功能如下：

1、产品数据与文档资料的管理

医疗器械产品在研发过程中产生的数据和文档主要有模型、工程图纸、固件代码、软件代码、测试结果、作业指导书、检验文件、培训记录等等。

对于这些数据或文档，PLM系统提供的管理功能有∶

文件查询。例如，设计一台高端256排CT大约有1万张图。在PLM系统中，工程师能够快速准确的在数以万计的数据库和文件库中找到需要的资料;版本管理。在设计开发的过程中，有些图纸会经历数字的升级更新，无论数据还是文档，PLM系统都能够准确有效的提供版本控制，防止造成不必要的版本错乱。

安全保密。PLM系统提供了权限管理模块，只有拥有授权的PLM管理员才能对进行特定权限的操作，足以保证公司信息的安全；数据共享。PLM系统平台内的数据，公司内各职责部门都可以方便的进行访问，各部门间可以有效的进行数据共享。

2、产品生命周期的过程管理

PLM系统提供的产品生命周期管理模块有∶产品设计开发流程管理、文档审批发放管理、数据状态和流向控制管理、记录备案管理、生产过程管理、工程变更管理。

3、产品结构与配置管理

产品结构关联与层次关系的管理、统一的物料、清单BOM管理、系列产品的配置管理。

4、工程变更管理

能够在新产品设计开发过程中以及量产产品生产过程中的问题进行有效的工程变更以提高产品性能和品质。

5、产品开发项目管理

建立项目制，严格以项目管理的形式对新产品的设计开发进行管控。

6、产品质量信息管理

对产品的设计过程、生产过程和检验过程等进行全面的覆盖，无论是人员培训、作业指导书、产品生产记录或是检验记录等信息都进行有效的管理。