山东卓越生物技术股份有限公司利用思普PLM系统实现研发管理信息化

项目背景

山东卓越生物技术股份有限公司，成立于2000年，是以体外诊断产品的研发、生产、销售为一体的高新技术企业，总部及生产基地位于美丽的海滨城市烟台，并在北京设有研发中心。

公司现有员工150余人，其中研发技术人员占27.4%，硕士学历以上人员占12.3%。研发及技术服务队伍年轻、专业，涵盖电化学、电子、软件、精密机械、光学、分子生物及免疫、医学检验等领域，与海外华人专家，国内院所专家紧密合作，不断探索创新，为客户提供源源不断的超值产品及服务。

公司是国内较早从事血液细胞分析仪配套试剂的公司，血液学实验室连续10年以上参加卫生部临检中心的质控计划均获得优秀成绩，已为多家省市临检中心提供血液学室间质评产品。Hemax系列全自动血液细胞分析仪，包括Hemax3系列（Hemax320/330）及Hemax5系列（Hemax530/CT/AL）以及以集成生物传感器为核心技术的CBS/KS系列电解质分析仪质量稳定、结果准确，在各级中小规模临床实验室的使用中获得了满意的评价。

公司有较强的血液试剂开发及生产能力，领先的临床集成生物传感器开发能力及光学流路、精密结构、软硬件设计开发能力。所有研发及生产流程均按照ISO9001、ISO13485质量体系规则要求进行。现有发明专利3项，外观设计专利1项，实用新型专利7项，软件著作权6项，注册商标2项。占地1万平米、生产办公用房5000平米的全封闭现代化新厂区将在2017年6月启用。

公司践行“诚信、团队、创新、责任”的核心价值观，坚持“为客户提供超值的产品及服务”的企业使命，本着“阳光、创新、质量及服务”的企业理念，我们将在客户的呵护及支持下不断进取、快速发展，努力成为优秀的、令人信赖的体外诊断产品供应商，不断为体外诊断行业及客户做出更大的贡献。

在客户个性化要求和质量要求越来越高的市场驱动下，山东卓越决定通过建设研发管理信息化平台来提升企业研发管理效率和质量。经过多方面的市场考察与选型，思普PLM系统以极高的性价比、卓越的研发管理理念获得山东卓越公司的高度认可，并最终选择与思普软件结成长期战略合作伙伴。

通过现场调研与蓝图设计，结合山东卓越实际的业务需求与思普丰富的咨询服务经验，思普实施团队为山东卓越打造精准的产品研发管理模型：

山东卓越生物产品研发管理模型

产品管理

实施前，产品、BOM、零部件概念比较模糊，全部在一个库中，没有体现分类且ERP系统中物料管理不完善，现有标准件有工程师线下自行管理并未入系统进行管理，不利于物料的管控。

实施后，梳理产品分类、零部件，分别建立独立库、清晰管理，重新整理所有的标准件并在PLM系统中统一分类进行管理，方便工程师快速查询已有的标准件并进行借用。

产品分类

零部件分类

BOM管理：

实施前，BOM、物料在ERP中进行维护且管理不规范，图纸有工程师自行管理，造成图纸和BOM分离，无法保证数据的一致性，不能按统一的有机体进行查询和应用。

实施后，PLM以BOM为核心组织管理，各类技术文件、图纸等信息集中关联展现，做到所见即所得。

BOM与图纸

CAD集成管理：

实施前，图纸和BOM分离，无法通过图纸驱动BOM。

实施后，统一血球三维CAD设计软件，通过接口生成BOM，保证图纸无差异化驱动BOM。同时接口提供多项业务支撑，通过CAD集成接口可以读取PLM系统中数据，设计工程师可以通过接口直接获取需要借用的图纸，缩短设计工程查询借用图纸的时间，有效提升产品设计效率。

通过图纸提取BOM

图文档管理：

实施前，文件类型多，在FTP中有按文件夹共享存放，但分类不明确，查找方法单一，不能有效控制文档的权限，未使用起来，现文件大多是存放在工程师电脑中，各工程师电脑的文件可能会与最新电子版不一致，文档更新后历史版本文件很难追溯，不能有效控制版本。

实施后，未来所有文档的发放以系统为准，保证呈现出的是最新可用的文档，纸电统一，并且历史文档清晰可查。图文档清晰分类，查阅便利，电子库管理减少人为操作；图纸文件与产品、物料等关联，配合相应的权限管理，图文档共享有效性，及时性大大提升。

技术文件

PDF工厂：

实施前，需要打印纸质文件线下流转进行签审，影响效率，无法满足企业后续的无纸化办公需求。

实施后，按签审流程对文档进行签名，省去人工签名；系统自动将对应的文件转换为PDF格式文件，PDF文件和源文件受权限控制浏览、下载和修改，保障了文件的安全有效；为未来推行无纸化管理打下基础。

图纸签名

变更管理：

实施前，发生设计变更后，工程师电脑中的电子档无法保障最新有效，图纸文件的变更过程不易追溯，设计变更整体过程不易管控；ERP中的BOM数据管理不全且无变更明细。

实施后，BOM、图档文件的变更统一纳入系统管理，系统中电子文档实时最新有效；每一次变更系统都会有变更记录， BOM有BOM差异比较，文件有文件的历史版本可以查阅与下载。变更过程可追溯。

文件变更历史

BOM变更差异

知识管理：

实施前，知识管理体系不系统，查询困难；知识的共享效率低。

实施后，建立知识库和标准文档库，按不同类型的知识建立知识体系，方便共享和查阅，利于知识的传承；规范设计文档模板并纳入系统集中管理，工程师统一调用，确保文件的标准化、规范化。

文档模板

数据安全和权限管控：

通过PLM系统中用户与员工结合管理，角色与用户权限结合，定义权限规则按照规则进行赋权，后台数据SSL128位加密，以及系统完善的日志管理有效的保证数据的安全。

权限规则管理

日志管理

总结：

通过本次PLM系统的实施，实现了山东卓越整个产品研发过程中所有资料全部线上集中管理，通过PDF工厂实现电子签名，为将来无纸化设计打好基础。同时BOM和图纸形成统一的整体，方便了设计人员对数据的快速查询，从而大大提高了设计人员工作效率。