东莞市振海电子科技有限公司运用思普PLM系统实现研发过程和成果有效管理

项目背景

东莞市振海电子科技有限公司，创立于2013年，是领先的二类医疗器械及解决方案供应商，主要从事医疗器械的研发、制造、营销与服务，公司始终坚持以“成为守护家庭健康的第一道防线”为服务宗旨，其核心产品红外体温计销售网络遍布全球100多个国家和地区，覆盖近10万家医疗机构和三甲医院，并多次入选政府（中、韩、非）防疫物资采购名录。2020年新冠期间，公司被省政府直接接管，成为了阻碍新冠肺炎病毒传播的重要一环。

振海科技始终秉持”以匠心精神，缔造健康生活“的发展之路，向全球医疗市场提供全方位、多样化的产品及解决方案，帮助世界各地人民改善医疗环境。

凭借其深厚的技术实力和近二十年的技术积累，以其引领行业发展的前瞻性技术、和产品稳定性和准确性，目前已和德国博朗（BRAUN）、沃尔玛、迪士尼、辉瑞制药、惠氏母婴、迈瑞医疗、海尔医疗等全球500强企业建立起长期战略合作关系！自主品牌遍布天猫、京东、拼多多，亚马逊等知名商城；其线下产品广泛销售于老百姓大药房、大森林药店、东莞国药、海王星辰等知名连锁药店。

项目目标

通过SIPM/PLM项目实施，达成以下目标：

●通过PLM系统的实施，规范产品研发流程；规范输入、输出、评审等过程文件的管理；保证研发过程可记录、可追踪、强化项目管理能力。

●通过项目管理，统一管理项目范围内的基础物料的统一管理。

●实现产品研发图文档数据集中管理，提高产品数据的完整性、有效性，提升公司产品数据管理水平。

●通过机电软设计管理，实现设计与制造无缝对接。

●通过对象属性、项目、产品、零部件及关联关系实现多种视图的搭建，满足医疗器械的DHF、DHR、DMR的文件管理。

研发管理全景图

建立项目研发流程的标准化，实现不同项目类型及产品线，能快速进行项目策划

◆ 模板的作用：快速的计划编制、规范化的项目执行流程、标准的输出控制；

◆ 模板的内容：包括项目成员、计划内容、计划间关系及其输出项；

◆ 建立的模板可调整，模板调用后可作本项目的适应性修改；

模板的建立方式：先期建立起模板供调用或者在使用过程中总结，模板再优化

研发通用流程

实现项目过程进度的监控、计划的进度预警、对进度的及时性和输出的正确性进行有效管控；提升项目计划、数据的透明化。以BOM为纽带，项目范围内管理物料、图文档

在研项目任务监控看板

在研项目成员任务监控看板

项目输出数据实时查看

建立业务流程实现简单项目及翻单项目的快速管理与跟进。

新产品导入流程

订单管理流程

建立研发产品的数据管理平台，实现对研发产品模块化管理

产品模块设计

以产品为源头建立产品级的文档管理和产品BOM管理；以BOM为纽带构建系统化的图文档管理模式，实现产品数据的有序管理并大大提升了工程师对产品数据的共享

产品模块实例

产品分类管理

以产品结构设计作为产品裸机主结构，电子根据结构设计预留位置号，软件通过电子设计预留位置号完成协同设计，包装通过手工搭建的方式完成包装、附件及赠品的搭建。通过结构、包装、赠品及附件产品配置清单配置完成产品Bom的搭建；

结构设计驱动生成BOM

通过SIPM/PLM提供的Altium Design接口，实现电子设计提交至PLM时，与PLM中的元器件进行识别匹配生成电子BOM，确保原理图与BOM一致；

Altium Design 接口设计

软件作为物料管理，根据电子提供的位置号，实现Bom的关联

通过本次实施，优化了振海原有设计数据审批机制，建立并固化产品研发数据签审审核管理，并且在流程赋予数据查看权限，实现产品数据标准化及可靠性管控。

利用SIPM/PLM系统的图形化签审流程功能，将振海公司研发设计数据审核流程在系统实现固化，建立了设计文档数据标准化要求，同时图形化的工作流可以直接打开文档、图纸审核查看并清晰的监控签审流程的进度，保证了产品开发图纸、文档按标准化要求进行控制，确保产品的质量可靠性。当工作存在协同设计时，还可以文件直接通知到相关部门。