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思普软件 - 24年专注PLM系统

大悦创新(苏州)医疗科技股份有限公司采用SIPM/PLM实现产品模块化管理

项目背景

大悦医疗自2016年创立以来,始终秉承“予力科技温度,焕发女性价值”的企业使命,以女性消费者在盆底功能障碍、性健康、生殖健康等方面的需求为核心,研发多款具有较高临床价值、社会价值、经济价值的医疗器械,是一家集自主研发、生产、营销、服务为一体的创新型高新技术企业。大悦医疗致力于成为中国领先的女性盆底和性健康移动医疗解决方案供应商。力争成为全球盆底康复治疗领域领导者

通过自主研发和技术创新,大悦已获授权知识产权59项,其中发明专利5项、实用新型专利10项、外观专利17项、软件著作权27项

企业的核心价值观:客户第一、认真创新、务实进取、团队合作

项目目标

通过SIPM/PLM项目实施,达成以下目标:

1) 通过PLM项目实施,实现研发过程透明化,项目进度、输出物可控管理

2) 规范产品的标准模块,通过产品族、零部件族,快速生成订单产品。

3) 通过DHF、DMR清单,快速策划产品所需要的认证资料

4) 通过PLM物料编码体系,在企业内部实现“一码到底”(贯穿业务始终),为生产系统深入推广应用 提供强有力 BOM 数据支持。

5) 通过思普PDF工厂,实现图纸电子签名

6) ERP接口集成,打通各系统数据流程。

7) 借助PLM系统的知识管理平台,实现知识库共享。逐步建立一个科学、完善的知识库,提高研发管理水平。

根据大悦医疗的业务现状,对研发管理进行整体规划,构建合适的产品研发流程,并将研发管理流程通过SIPM/PLM软件进行固化

图一、项目全景图

项目管理

梳理项目管理业务流程,根据ISO13485医疗器械质量管理体系的要求,定义各研发阶段、计划输出物,在PLM系统建立项目模板,统一项目管理流程,方便项目经理快速策划新项目。

图二、项目甘特图

SIPMPLM系统提供各种维度的项目或任务看板,为公司领导、项目经理提供可视化跟踪工具,便于及时掌控项目进度,调配资源。

产品管理

根据客户要求、喜好不同,产品有多颜色、多配置。在项目实施时引入产品族、零部件族管理。产品族共用产品文件,零部件族共用图纸。

图三、产品管理

原型产品快速转换成订单产品,订单产品批量修改BOM结构等功能,提高工程师的设计研发效率。

以原型产品为纽带,实现所有产品文件有效管控;

创建公司产品文件清单库,通过快速复制文件清单,策划原型产品需要的文件清单。工程师完成一个文件,在对应清单中,就自动对勾显示。产品经理清晰看到产品文件的齐套性。

图四、产品DHF、DMR清单

通过设计软件接口提取BOM产品信息

通过设计软件与PLM系统接口程序,自动生成部件的BOM信息,实现设计软件与PLM系统的无缝集成;

图五、 设计软件与PLM系统无缝集成

物料、技术文件统一编码,规范编码体系,避免一物多码问题的发生:

通过SIPMPLM的实施固化了符合企业管理的物料和技术文件编码体系,通过SIPMPLM自动编码,实现一物一码,避免了一物多码、一码多物及编码不规范的问题。

图六、 编码规则调用生成编码

签审流程

标准化的业务流程能够标准化公司产品开发过程。可视化签审流程助力提升作业效率,实现签审工作的透明化及高效化

图七、签审流程管理

签审流程同时集成钉钉待办推送,把签审工作的消息推送到钉钉系统,相应用户在PLM系统中完成工作后,刷新钉钉待办到已完成。

一些特殊的文档,必须固定签审流程。签审流程进行适用性绑定,同时进行防呆处理。

变更管理

变更分一般变更、和工程变更。工程变更策划工程变更的项目,由项目经理负责跟踪。实现产品数据、文档变更标准化,BOM变更明确化、可追溯化,设计变更管控。

图八、 变更申请单

图文档电子签名管理

通过对设计图纸及OFFICE文件设置对应的签审流程,实现技术文件和图纸的电子签名。优化传统签审流程,降低企业成本。

图九、电子签名管理

PLM与ERP集成

通过PLM-ERP接口管理,实现零部件库、BOM精确传递。同时,在产品数据进行工程变更时,可以通过集成,了解相关物料的库存信息。打通PLM与ERP的数据流。

产品漏发清单,提醒工程师哪些产品物料漏发布PBOM。

图十、产品漏发清单

知识库管理

实施SIPM/PLM系统后,建立知识库和标准文档库,按不同类型的知识建立知识体系,方便共享和查阅,有助于文件标准化规范化;支持快速搜索定位,利用知识的查阅和调用。

图十一、知识库管理

文档模板管理

建立文档模板管理以便使用时调用。

图十二 、文档模板管理

总结:

大悦医疗通过本次PLM成功的实施,提高了公司设计研发的管理水平,提升了设计研发的标准化程度和设计研发的质量,降低了产品研发的成本,提高了产品研发一次成功率。


思普软件PLM系统,是国家工信部PLM行业标准的主导起草单位,国内领先的产品生命周期管理PLM系统服务提供商
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